Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства «Назонекс(» «Nasonex(» (утверждена приказом Председателя Комитета Фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 20 октября 2009 года № 315)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета Фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 20 октября 2009 года № 315

Инструкция по  медицинскому  применению лекарственного средства
Назонексâ
Nasonexâ

Торговое название

Назонекс^®

Международное непатентованное название

Мометазон

Лекарственная форма 

Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза - 140 доз

Состав

Одна  доза  содержит

активное вещество - мометазона фуроат моногидрат в количестве эквивалентном 50 мкг мометазона фуроата (безводного),

вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная, глицерин, натрия цитрата дигидрат, кислоты лимонная, полисорбат-80, бензалкония хлорид,  вода очищенная.

Описание

Суспензия представляет собой непрозрачную жидкость белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгенстанты и другие назальные препараты для местного применения. Глюкокортикоиды.

Код АТХ R01AD09.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность мометазона фуроата при применении в форме назального спрея очень низкая (<0,1%), и он практически не определяется в плазме крови, даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата Назонекс мометазона фуроат - синтетический кортикостероид для местного применения с выраженным противовоспалительным действием. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроата проявляется в таких дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Механизм противовоспалительного и антиаллергического действия мометазона фуроата связан с его способностью снижать выделение медиаторов аллергических реакций. Он  также является мощным ингибитором продукции Th₂  цитокинов, IL-4 и  IL-5.  Назального спрей НАЗОНЕКС^â проявляет высокую противовоспалительная активность при ранней и поздней стадии аллергической реакции.

Показания к применению

- сезонный или круглогодичный аллергический ринит у взрослых и детей с 2-х лет

- профилактика аллергического ринита среднего и тяжелого течения

 (рекомендуется за 2 - 4 недели до предполагаемого начала сезона цветения)

- обострение синуситов у взрослых (в том числе старческого возраста) и детей с 12 лет (вспомогательное средство при антибиотикотерапии)

- лечение симптомов острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей с 12 лет

- назальные полипы и связанные с ними симптомы, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов с 18 лет.

Способ применения и дозы