Утверждена
приказом Председателя
Комитета Фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 20 февраля 2008 года № 25
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Напроксен
Торговое название
Напроксен
Международное непатентованное название
Naproxenum (Напроксен)
Лекарственная форма
Гель 10%
Состав
1 г геля содержит
активное вещество - напроксен 100 мг,
вспомогательные вещества: карбопол 5984, гидроксид натрия 30%, ментол, хлоралгидрат, пропиленовый гликоль, пара-гидроксибензойной кислоты метиловый эфир, пара-гидроксибензойной кислоты пропиловый эфир, вода очищенная.
Описание
Однородная гель, белого или желтоватого цвета, с ментоловым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения
Код АТС М02АА12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Приблизительно 2% препарата впитывается через кожу в системное кровообращение, где связывается с белками плазмы на 100%. Легко проникает в суставную жидкость, откуда медленно удаляется. Более 90% всосавшегося напроксена выводится с мочой, приблизительно 60% в виде глюкуроната, 10% в не измененном виде, а остальная часть - в виде метаболитов. Напроксен проникает через плаценту, а также в молоко матери, где его концентрация может достигать приблизительно 1% от концентрации в крови.
Фармакодинамика
Напроксен является нестероидным противовоспалительным препаратом, оказывающим также обезболивающее и противолихорадочное действия. Механизм его действия основывается на блокировании активности энзима циклооксигеназы за счет замедления биосинтеза простагладинов и тромбоксанов арахидоновой кислоты. Влияет замедляюще на интерлейкин-1, нормализует производство гликамина, уничтожает свободные радикалы. После его применения на кожу проявляет местное действие. Содержащийся в препарате ментол вызывает на коже чувство прохлады, уменьшает чувствительность кожных нервных окончаний, местно расширяет кровяные сосуды и облегчает проникновение напроксена к болезненно измененным тканям. Находящийся в составе геля хлоралгидрат оказывает легкое раздражающее действие, что вызывает полезное рефлекторное расширение кожных кровяных сосудов.
Показания к применению
Для местного применения с целью болеутоляющего, противовоспалительного действия при болях мышц и суставов (при остеоартрите, ушибах суставов и мягких тканей, вывихах).
Способ применения и дозы
Препарат для наружного применения.