Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 12 апреля 2012 года № 266
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Нифедипин
Торговое название
Нифедипин
Международное непатентованное название
Нифедипин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - нифедипин 10 мг,
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, магния стеарат, желатин, тальк,
состав оболочки: тальк, этилцеллюлоза, арлацел 186, титана диоксид (Е 171), сахароза, повидон, натрия кармеллоза, кремния диоксид коллоидный, хинолиновый желтый (Е104), сансет желтый (Е110), макрогол 6000, полисорбат 20, глицерол.
Описание
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные. Дигидропиридиновые производные.
Код АТС С08СA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет от 60 до 75% из-за четко выраженного эффекта первого прохождения через печень. Всасывание из желудка не уменьшается в присутствии пищи. В высокой степени связывается с белками плазмы (92-98%). Период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 2 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и в следовых количествах в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов. Терапевтическое действие начинается через 20 минут после приема внутрь. Максимальные плазменные концентрации наблюдаются между 1 и 2 часами после приема. Продолжительность терапевтического эффекта от 4 до 8 часов.
Фармакодинамика
Нифедипин является представителем группы дигидропиридиновых антагонистов кальция. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов, не изменяя сывороточных концентраций кальция. Считают, что антиангинальное действие нифедипина является результатом релаксации коронарных артерий и профилактики коронарного спазма. Нифедипин расширяет крупные коронарные артерии и артериолы. Он является мощным ингибитором коронарного спазма. Это обеспечивает увеличение поставки кислорода у больных с коронарным спазмом и объясняет терапевтический эффект препарата при вазоспастической стенокардии. Нифедипин понижает артериальное давление в покое и при определенной нагрузке посредством расширения периферических артериол и уменьшения общего сопротивления периферических сосудов. Это приводит к уменьшению потребления кислорода и потребности миокарда в кислороде.