Утверждена
приказом Председателя Комитета
контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 17 октября 2012 года № 783
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Нозепам 10 мг
Торговое название
Нозепам 10 мг
Международное непатентованное название
Оксазепам
Лекарственная форма
Таблетки, 10мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - оксазепам 10мг,
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, сахар, поливинилпирролидон, кальция стеарат
Описание
Таблетки круглой формы, с плоскоцилиндрической поверхностью, белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Анксиолитики. Бензодиазепина производные.
Код АТХ N05BA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Оксазепам почти полностью (90-100 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 1-3 часа. 95-98 % оксазепама связываются с белками плазмы. Объем распределения - 0,6-2,0 л/кг. В печени оксазепам быстро метаболизируется в оксазепам-о-глюкуронид - главный неактивный метаболит. Выявлено небольшое количество еще шести неактивных, частично конъюгированных метаболитов. Выделение, в основном, происходит через почки (87 %). В кале обнаруживается менее 10 % от принятой дозы. Период полувыведения из плазмы колеблется от 5 до 15 часов. При почечной недостаточности метаболический клиренс оксазепама и его свободная концентрация в плазме остаются в пределах нормы, но оксазепам-о-глюкуронид кумулирует в организме из-за удлинения периода полувыведения.
Оксазепам проникает ГЭБ (гемато-энцефалический барьер), грудное молоко.
Фармакодинамика
Нозепам - анксиолитический препарат бензодиазепинового ряда.
Снимает напряжение, уменьшает или подавляет тревогу и страх, беспокойство и эмоциональное напряжение, оказывает снотворное действие. Миорелаксантные и противосудорожные свойства выражены слабее, по сравнению с хлордиазепоксидом и диазепамом.
Механизм действия связан с усилением GABA-эргических процессов в головном мозге. Оксазепам влияет, главным образом, на активирующее сетчатое образование мозга, снижая восприятие импульсов из чувствительных рецепторов на лимбическую систему.
Показания к применению
- неврозы, неврозоподобные и психопатоподобные расстройства, в том числе у ослабленных больных, лиц старческого возраста, а также больных с остаточными явлениями травматического или инфекционного поражения центральной нервной системы, при наличии тревоги, страха, повышенной раздражительности, нарушений сна, сенесто-ипохондрических расстройств и навязчивости, особенно, если больные плохо переносят другие транквилизаторы
- алкогольный абстинентный синдром
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 14 лет