Утверждена

приказом Председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 6 ноября 2007 года № 195

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Онофрол - сановель

Торговое название

ОНОФРОЛ - сановель

Международное непатентованное название

Дифлунисал

Лекарственная  форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

действующее вещество - дифлунисал 500 мг,

вспомогательные вещества: натрия крахмал гликолат, гидроксипропил целлюлоза, микрогранулы целлюлозы, магния стеарат,

оболочка: гидроксипропилметил  целлюлоза, E 110 orange yellow S, титана диоксид, тальк.

Описание

Продолговатые оранжевые таблетки, покрытые оболочкой, с насечкой

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики. Салициловая кислота и ее производные.

Код АТС N02BA11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: при приеме внутрь дифлунисал быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови (С_max) достигается через 2 - 3 ч. Анальгезирующее действие дифлунисала, как анальгетика длительного действия, начинается через 1ч после приема внутрь и достигает максимума в течение 2 - 3 ч.      

Распределение: в связи с длительным периодом полувыведения (8 - 12 ч) и нелинейными фармакокинетическими свойствами, после многократного применения препарата может потребоваться несколько дней для достижения сбалансированного уровня концентрации препарата в плазме крови. На начальной стадии лечения с целью уменьшить данный срок рекомендуется назначение ударной дозы в 500 или 1000 мг. Связывание с белками плазмы составляет более 99 %.    

Выведение: около 90 % принятой дозы выводится с мочой в виде растворимых конъюгатов, остальная часть выводится с калом.

Фармакодинамика

Дифлунисал является нестероидным, ненаркотическим анальгетиком периферического действия. Дифлунисал, являясь дифлуорофенил-производным салициловой кислоты, отличается от ацетилсалициловой кислоты химической структурой. В процессе метаболизма дифлунисал не превращается в салициловую кислоту. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Точный механизм действия неизвестен, но предполагается, что дифлунисал ингибирует синтез простагландинов в периферических клетках на уровне циклооксигеназы.

Показания к применению

-          боли различного генеза легкой и средней интенсивности

-          симптоматическое лечение остеоартрита и ревматоидного артрита (противовоспалительное и анальгезирующее действие)

-          боли при дисменорее (в т.ч. лечение сопутствующих симптомов).

Способ применения и дозы

Боли легкой и средней интенсивности