Утверждена

приказом Председателя

Комитета Фармацевтического Контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 24 ноября 2008 года № 296

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Оперил® П / Operyl® P
Оперил® / Operyl®

Торговое название

Оперил^® П

Оперил^®

Международное непатентованное название

Оксиметазолин

Лекарственная форма

Капли назальные, 0,025 %

Капли назальные, 0,05 %  

Состав

Один мл капель содержит 

активное вещество- оксиметазолина гидрохлорид 250 мкг или 500 мкг

       соответственно 

вспомогательные вещества:

бензалкония хлорид, натрия гидроксид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата дигидрат, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики.

Код АТС R01 AA 05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Эффект препаратов Оперил^® П и Оперил^® проявляется через несколько минут после применения и длится в течение 6-8 часов.

В результате интраназального введения препарата происходит быстрая, но частичная абсорбция оксиметазолина в плазму. Концентрации в плазме остаются очень незначительными даже после многочисленных введений оксиметазолина, а выведение препарата из плазмы и снижение его концентраций проходило в течение длительного времени (от 5 до 8 час).

После абсорбции оксиметазолин связывается с белками плазмы и проникает в ткани, из которых он медленно выводится. Препарат метаболизируется лишь в умеренной степени и в основном выводится из организма в неизменном виде с мочой (от 16% до 35% от введенной дозы в течение 24 час).

Фармакодинамика

Оксиметазолин, являясь симпатомиметическим амином, селективным агонистом α₂-рецепторов, применяется в качестве назального деконгестанта. Благодаря сужению артериол и в меньшей степени капилляров, препарат уменьшает отек слизистой носа и выделения из носа. Он восстанавливает свободное дыхание носом, открывает носовые полости и околоносовые пазухи (синусы) и восстанавливает проходимость евстахиевых труб, смягчает сопутствующие симптомы простуды.

Различные доклинические исследования показали, что оксиметазолин обладает противовоспалительным и антиоксидантным действием, в основном на уровне метаболитов арахидоновой кислоты (ингибирование провоспалительного фермента 5-липоксигеназы).

Антиоксидантное действие оксиметазолина проявляется: благодаря способности ингибировать перекисное окисление липидов микросом, и благодаря способности утилизировать гидроксильные радикалы.

Оксиметазолин также является сильным агонистом рецепторов серотонина (НТ1А, 5-НТ1В в 5-HT1D).

Показания к применению

-        острый ринит

-        аллергический ринит

-        риносинусит