Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрлігі
Фармацевтикалық бақылау
комитеті Төрағасының
2009 жылғы 3 наурыздағы
№ 85 бұйрығымен бекітілген
Дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
Офлоксацин
Саудалық атауы
Офлоксацин
Халықаралық патенттелмеген атауы
Офлоксацин
Дәрілік түрі
Инфузияға арналған 2 мг/мл ерітінді (0,9% натрий хлоридінің ерітіндісінде)
Құрамы
1 мл ерітіндінің құрамында
белсенді зат - 2 мг офлоксацин,
қосымша заттар: натрий хлориді - 9 мг, инъекцияға арналған су - 1 мл-ге дейін.
Сипаттамасы
Ашық-сары түсті мөлдір ерітінді
Фармакотерапиялық тобы
Микробқа қарсы дәрі, фторхинолон.
АТЖ коды J01MA01
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Ішке қабылдағаннан кейінгі сіңуі тез және толық - 95%. Биожетімділігі - 96% -дан жоғары.
200 мг офлоксацинді бір реттік 60 минуттық инфузиядан кейін орташа ең жоғары плазмалық қанығу деңгейі 2,7 мг/мл құрайды; енгізгеннен кейін 12 сағаттан соң қанығу деңгейі 0,3 мкг/мл-ге теңеледі.
Орташа ең жоғары шектегі және өте төмен тепе-тең қанығу деңгейіне 200 мг офлоксацинді 7 күн бойы әрбір 12 сағат сайын көктамыр ішіне енгізгеннен кейін жетеді және, тиісінше, 2,9 және 0,5 мкг/мл-ді құрайды.
Офлоксацин организмнің көптеген сұйықтығына және тіндеріне, оның ішінде сілекейге, бронх секретіне, өтке, көз жасы мен жұлын сұйықтығына, іріңге, өкпелерге. Қуық асты безіне, теріге кеңінен енеді. Офлоксацин бауырда ішінара метаболизмге (5%) ұшырайды. Қан плазмасы ақуыздарымен байланысуы 20-25%-ды құрайды. Офлоксациннің жартылай шығарылу кезеңі 6-7 сағатқа тең. Ішке қабылданған препараттың 80% -на дейіні өзгермеген күйінде бүйректер арқылы шығарылады, белсенді заттың аздаған бөлігі де нәжіспен бірге шығарылады. Гемодиализ кезінде препараттың 10-30% -ы жоғалады.
Бүйрек қызметі бұзылған емделушілерде (креатинин клиренсі 50 мл және одан кем), офлоксациннің жартылай шығарылу кезеңі артады.
Фармакодинамикасы