Утверждена
приказом Председателя
Комитета фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 3 февраля 2009 года № 42
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Паликсид®-Рихтер
Торговое название
Паликсид®-Рихтер
Международное непатентованное название
Донепезил
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг, 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - донепезила гидрохлорид 5 мг или 10 мг,
вспомогательные вещества:
ядро таблетки: гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат,
состав оболочки: Опадри II.33G28523 белый (гипромеллоза, титана диоксид С.I. 77891, Е 171, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль, триацетин).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета с маркировкой «N∕ 13»( для таблеток 5мг) или «N∕ 14» »( для таблеток 10мг) на одной стороне и без маркировки на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения деменции. Ингибиторы холинэстеразы.
Код АТС N06D A02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Пиковая концентрация донепезила отмечается приблизительно через 3-4 часа после приема. Концентрация и площадь под кривой времени-концентрации (AUC) пропорционально растет с введенной дозой. Период полувыведения около 70 часов. При ежедневном приеме устойчивое состояние (steady state) достигается постепенно, в течение 3 нед после начала курса терапии. После этого, концентрация донепезила гидрохлорида и фармакодинамическое действие не меняется.
Прием пищи не влияет на всасывание донепезила.
Распределение
Приблизительно 95 % донепезила гидрохлорида связывается с белками плазмы крови. Степень связывания активного метаболита донепезила, 6-О-дезметил-донепезила неизвестна.
Метаболизм и выведение
Донепезила гидрохлорид выделяется из организма, частично в неизмененном виде, частично через систему цитохром P450, в форме различных метаболитов, часть которых до сих пор не удалось определить.
Фармакодинамика
Активное вещество препарата Паликсид®-Рихтер - донепезила гидрохлорид специфически и обратимым образом блокирует основную холинэстеразу мозга, ацетилхолинэстеразу. Препарат более чем в 1000 раз сильнее блокирует ацетилхолинэстеразу, чем бутирилхолинэстеразу, которая встречается за пределами центральной нервной системы.
Показания к применению
- болезнь Альцгеймера легкой и средней степеней тяжести
Способ применения и дозы