Утверждена
приказом Председателя
Комитета фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 9 января 2009 года № 11
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Пиозер
Торговое название
Пиозер
Международное непатентованное название
Пиоглитазон
Лекарственная форма
Таблетки 15 мг или 30 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - пиоглитазон 15 мг или 30 мг
вспомогательные вещества - лактоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат карбоксиметилцеллюлоза, железа оксид
Описание
Пиозер 15 мг - таблетки бледно желтого цвета с риской
Пиозер 30 мг - таблетки голубого цвета с риской
Фармакотерапевтическая группа
Средства, снижающие содержание глюкозы в крови, для перорального приёма.
2,4 Тиазолидиндионы
Код АТС A10BG03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приёма внутрь Пиоглитазон определяется в сыворотке уже в течение первых 30 минут, с пиковыми концентрациями, наблюдаемыми в течение 2 часов. Пища
немного задерживает время достижения максимума концентрации, но не изменяет степень всасывания.
Пиоглитазон связывается с белками (более 99 %), преимущественно с альбумином сыворотки крови.
Пиоглитазон метаболизируется системой ферментов цитохрома путем гидроксилирования и окисления. Метаболиты M-II, М-III и М-IV так же фармакологически активны при диабете 2 типа. У пациентов с диабетом 2 типа в устойчивом состоянии, равновесная концентрация пиоглитазона составляет 30 % - 50 % от площадей пика концентрации общего пиоглитазона а в сыворотке крови составляет около 20 % - 25 % от общего количества AUC (площадь под кривой).
После орального назначения приблизительно 15 % - 30 % дозы пиоглитазона - выделяется мочой. Препарат выделяется в основном в виде метаболитов и конъюгатов. Период полувыведения неизмененного пиоглитазона Т1/2 составляет 3 - 7 часов и 16 - 24 часа, соответственно.
Фармакодинамика
Пиозер относится к препаратам группы тиазолидонов, представляющих собой агонисты гамма-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPAR-гамма). Действие основано на активации метаболизма глюкозы и липидов преимущественно в мышечной и жировой ткани, что приводит к повышению активности эндогенного инсулина, т.е. устранению инсулинорезистентности (сенситайзеры инсулина). Пиозер активен в отношении коррекции дислипидемии при сахарном диабете 2 типа за счет действия в печени и жировой ткани. Пиозер преимущественно увеличивает чувствительность к инсулину в тканях, (а также посредством) уменьшает глюконеогенез в печени. Пиозер, подобно другим тиазолидиндионам, снижает резистентность к инсулину, связанную с сахарным диабетом 2 типа, не стимулируя выделение инсулина из панкреатических β-клеток, таким образом избегая риска гипогликемии.
Показания к применению