Утверждена
приказом Председателя
Комитета Фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 31 июля 2007 года № 134
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Пипольфен® (Pipolphen®)
Торговое название
Пипольфен ®
Международное непатентованное название
Прометазин
Лекарственная форма
Драже 25мг
Состав
Одно драже содержит
активное вещество - прометазина гидрохлорид 25мг,
вспомогательные вещества: стеариновая кислота, стеарат магния, желатин, тальк, крахмал, лактоза, краситель ариавит синий, глицерин, двуокись титана, макрогол, сахароза.
Описание
Чечевицеобразные драже светло-голубого цвета с блестящей поверхностью, на разрезе ядро белого цвета, свободные от механического загрязнения и пятен, без или почти без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства для системного применения. Производные фенотиазина.
Код ATC R06A D02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь прометазин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Клинические эффекты проявляются через 45-60 минут после приема внутрь и длятся 4-6 часов (в некоторых случаях до 12 часов). Биодоступность составляет 40%. Связывание с белками плазмы 65-90%. Объем распределения - 120-130л. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Прометазин подвергается интенсивному метаболизму в печени с эффектом первого прохождения. Основной путь метаболизма - S-окисление. Его основные метаболиты - сульфоксиды прометазина и N- деметилпрометазин- выводятся почками. Период полувыведения 7-14 часов.
Фармакодинамика