Утверждена
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 14 июня 2006 года № 84
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Полиоксидоний ®
Торговое название
Полиоксидоний ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории 6 мг или 12 мг
Состав
Один суппозиторий содержит активное вещество - полиоксидоний - 6 мг или 12 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен - 9 мг или 18 мг,
основу для суппозиторий - масло какао до получения суппозитория массой 1,3 г
Описание
Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодулирующее средство
Код АТС L0З
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Полиоксидоний обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, в том числе цитостатиков, стероидных гормонов.
Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и высокомолекулярной природой препарата. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность.
Применение Полиоксидония в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.
Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Полиоксидоний в суппозиториях обладает высокой биодоступностью, достигая максимальной концентрации в крови через 1 час после введения. Период полувыведения быстрой фазы около 30 минут, период полувыведения медленной фазы - 36,2 часа. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.
Показания к применению
У взрослых в комплексной терапии:
- хронических рецидивирующих воспалительных заболеваний любой этиологии, не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии
- ревматоидного артрита, длительно лечённого иммунодепрессантами; при осложненном ОРЗ или ОРВИ течении ревматоидного артрита