Утверждена
приказом Председателя
Комитета фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 12 января 2009 года № 13
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Ацетилсалициловая кислота
Торговое название
Ацетилсалициловая кислота
Международное непатентованное название
Ацетилсалициловая кислота
Лекарственная форма
Таблетки 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: кислоты ацетилсалициловой - 500,0 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кислота лимонная пищевая, тальк для медицинских целей, кислота стеариновая, аэросил.
Описание
Таблетки белого цвета, слегка мраморные, с характерным запахом, плоскоцилиндрические, с риской, фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие анальгетики-антипиретики. Салициловая кислота и ее производные.
Код АТС N02BA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика После приема внутрь быстро и достаточно полно абсорбируется. Во время абсорбции подвергается интенсивному деацетилированию в стенке кишечника и печени (период полуэлиминации неизмененной ацетилсалициловой кислоты не более 15-20 мин) с образованием салициловой кислоты. Максимальная концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигается через 10-20 мин после приема, салициловой кислоты - через 0,3-2,0 ч.
В плазме около 80% ацелисалициловой и салициловой кислоты находится в связанном с альбуминами состоянии. При этом, даже связанная с белком форма лекарства сохраняет свою биологическую активность. У новорожденных детей салициловая кислота может вытеснять билирубин из связи с альбумином и способствовать развитию энцефалопатии. Легко проникает во все ткани и жидкости организма, в том числе в синовиальную, цереброспинальную и перитонеальную жидкость. В тканях мозга салицилаты обнаруживаются в небольших количествах, в желчи, поте и фекалиях. При развитии ацидоза салициловая кислота переходит в неионизированную форму и ее проникновение в ткани нервной системы возрастает. Быстро проходит через плаценту, поступает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени с образованием салицилурата, салициловофенольного глюкуронида, гентизиновой и гентизуроновой кислот. Экскретируется почками путем активной канальцевой секреции в неизмененной форме (60%) и в виде метаболитов. Выведение зависит от рН мочи: при ее подщелачивании возрастает, при закислении - уменьшается.
Элиминация препарата является нелинейной и показатели кинетики, зависят от величины принятой дозы. В низких дозах элиминация салициловой кислоты протекает в соответствии с кинетикой первого порядка (скорость выведения и эффект пропорциональны концентрации, период полуэлиминации составляет 2-3 ч).
Фармакодинамика Ацетилсалициловая кислота оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее действие, а так же угнетает агрегацию тромбоцитов.