Утверждена
приказом Председателя
Комитета Фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 4 июля 2007 года № 118
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Апо-гоу
Торговое название
Апо-гоу
Международное непатентованное название
Апоморфин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций в ампулах 10мг/мл
Состав
активное вещество - апоморфина гидрохлорид
вспомогательные вещества - пиросернистокислый натрий, соляная кислота, гидроокись натрия, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор без цвета и запаха
Фармакотерапевтическая группа
Код АТС 03 AB 07
Антидоты
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Коэффициент распределения апоморфина после подкожной инъекции составляет 5 минут, период полувыведения - 33 минуты. Апоморфин быстро
и полностью всасывается из подкожной ткани. Клиническое действие наступает через 4-12 минут и сохраняется в течение 40-120 минут. Хорошо приникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизм 10% апоморфина осуществляется за счет связывания его с глюкуроновой кислотой и сульфурации. Метаболиты апоморфина выводятся через почки. Другие пути метаболизма не описаны.
Фармакодинамика
Апоморфин является специфическим агонистом дофамина, который, проникая через гематоэнцефалический барьер, оказывает дофаминергическое действие. Апоморфин стимулирует D1, D2 и D3 дофаминовые рецепторы стриатума. Влияние на двигательную дисфункцию, по-видимому, опосредуется через постсинаптические рецепторы нигростриарных нейронов.
Показания к применению
- лекарственная дискинезия и дезадаптирующие моторные флюктуации, в особенности акинезии «выключения», у больных с прогрессирующей болезнью Паркинсона, устойчивых к терапии препаратами леводопы и/или другими агонистами дофаминовых рецепторов.
Способ применения и дозы
Апо-гоу применяется подкожно путем дробных инъекций или непрерывных инфузий специальным управляемым шприцем-драйвером (минипомпой) с «бабочкой».
Апоморфина гидрохлорид не назначается внутривенно.
Критерии отбора больных:
Больные, нуждающиеся в лечении препаратом Апо-гоу, должны уметь распознавать начало симптомов «выключения» и быть способными делать инъекции самостоятельно или иметь ответственного помощника (сиделку), способного квалифицированно выполнять им инъекцию препарата по мере необходимости.
Важно, чтобы больной принимал мотилиум в дозировке 30 мг 3 раза в день, по меньшей мере, за 2-3 дня до начала терапии препаратом Апо-гоу.
Лечение апоморфином должно быть начато под руководством и наблюдением врача, имеющего опыт лечения болезни Паркинсона, в условиях специализированной клиники. Терапия препаратами леводопы (или без них) перед началом лечения Апо-гоу должна быть оптимизирована.
Интермиттирующие инъекции
Определение пороговой дозы