Утверждена
приказом Председателя
Комитета фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 4 июня 2009 года № 192
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Вольтарен® Рапид 75
Торговое название
Вольтарен® Рапид
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой 25 мг, 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - диклофенак калия
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный , кальция фосфат трехосновной, магния стеарат, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон, натрия крахмала гликолят,
состав оболочки: целлюлоза микрокристаллическая, окись железа, двуокись титана, полиэтиленгликоль 8000, поливинилпирролидон, сахароза, тальк.
Описание
Таблетки 25мг - бледно-красные, круглые, двояковыпуклые, покрытые сахарной оболочкой.
Таблетки 50мг - красновато-коричневые, круглые, двояковыпуклые, покрытые сахарной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Производные уксусной кислоты.
Код АТС М01АВ05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Диклофенак быстро и полностью всасывается. Всасывание активного вещества начинается немедленно после приема препарата. После однократного приема внутрь таблетки, содержащей 50 мг диклофенака калия, его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 20-60 минут и составляет 3.8 мкмоль/л. При приеме препарата во время еды количество всасывающегося диклофенака не изменяется, хотя начало и скорость всасывания могут несколько замедляться. Степень всасывания находится в линейной зависимости от величины дозы препарата.
Так как около половины дозы диклофенака метаболизируется во время первого прохождения через печень ("эффект первого прохождения"), площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) в случае приема препарата внутрь почти в два раза меньше, чем в случае парентерального введения эквивалентной дозы препарата.
После повторного приема Вольтарена Рапид показатели фармакокинетики не изменяются. Поэтому, если соблюдаются рекомендуемые интервалы между приемами отдельных доз препарата, кумуляции не отмечается.
Связывание диклофенака с белками сыворотки крови составляет 99.7%, при этом с альбумином связано 99.4% препарата. Кажущийся объем распределения составляет 0.12-0.17 л/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Спустя 2 часа после достижения максимальных концентраций в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости остается более высокой, эта закономерность сохраняется в течение 12 часов.