Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 20 октября 2014 года № 695
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Вирган
Торговое название
Вирган
Международное непатентованное название
Ганцикловир
Лекарственная форма
Гель глазной
Состав
1 г препарата содержит
активное вещество - ганцикловир 1,5 мг,
вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 974Р), сорбитол, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Бесцветный гель, без видимых механических включений
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты Противовирусные препараты. Ганцикловир.
Код АТХ S01AD09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При офтальмологическом применении препарата 5 раз в день в течение 11 - 15 дней при лечении поверхностного герпетического кератита, уровни ганцикловира в плазме очень низкие: в среднем 0,013 мкг/мл (0=0,037).
Ганцикловир быстро проникает в роговицу и передний отдел глаза; через несколько часов концентрация препарата во влаге передней камеры превышает среднюю эффективную дозу (ED50).
Фармакодинамика
Вирган - 9-[(1,3-дигидрокси-2-пропокси)метил]гуанин является нуклеозидом, который ингибирует репликацию человеческих вирусов группы Герпес (Простого герпеса первого и второго типа; цитомегаловируса) и аденовирусов следующих серотипов: 1, 2, 4, 6, 8, 10, 19, 22, 28.
В инфицированных клетках Вирган преобразуется в ганцикловир трифосфат - активную форму действующего вещества.
Фосфорилирование происходит преимущественно в инфицированных клетках, причем концентрация ганцикловира трифосфата в неинфицированных клетках оказывается в 10 раз меньше.
Антивирусная активность ганцикловира трифосфата заключается в ингибировании синтеза вирусной ДНК по двум механизмам: конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусную ДНК с блокировкой ее удлинения.
Показания к применению
- острый поверхностный кератит, вызванный вирусом простого герпеса
Способ применения и дозы
Закапывать в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 5 раз в день до полной реэпителизации роговицы, затем по 1 капле 3 раза в день, в течение 7 дней.
Длительность лечения не должна превышать 21 день.
Побочные действия
Часто (>1/10)
- преходящее ощущение жжения или покалывания в глазу
- раздражение слизистой оболочки глаза
- нарушение зрения
Менее часто (>1/100, <1/10)
- поверхностный точечный кератит
- гиперемия конъюнктивы
Противопоказания
-гиперчувствительность к ганцикловиру, ацикловиру или любому из компонентов препарата
Лекарственные взаимодействия
Не выявлены. При сопутствующем лечении другими глазными каплями, интервал между закапываниями должен составлять не менее 15 минут. При этом Вирган рекомендуется закапывать в последнюю очередь.
Особые указания