Утверждена
приказом Председателя Комитета
контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 22 апреля 2013 года № 389
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата
Вестибо®
Торговое название
Вестибо®
Международное непатентованное название
Бетагистин
Лекарственная форма
Таблетки 8мг, 16мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - бетагистина дигидрохлорид 8мг, 16мг,
вспомогательные вещества: повидон К90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, кислота стеариновая
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, плоские с двухсторонней фаской, с тиснением «В8» на одной стороне, обратная сторона - плоская, диаметром от 6.9 до 7.2мм и высотой от 2.2 до 2.7мм (для дозировки 8мг).
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, плоские с двухсторонней фаской, тиснением «В16» на одной стороне и риской на другой, диаметром и от 8.9 до 9.2мм и высотой от 2.7 до 3.4мм (для дозировки 16мг).
Фармакотерапевтическая группа
Средства для устранения головокружения.
Код АТХ N07CA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация бетагистина наступает через час после приема внутрь натощак. Уровни в плазме очень низкие. Связь с белками плазмы крови - низкая. Бетагистина гидрохлорид быстро метаболизируется в печени в неактивный главный метаболит, 2-пиридилуксусную кислоту и в диметил-бетагистин.
Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов. Период полувыведения - 3 - 4 часа. Нет данных о пресистемном метаболизме и выведении с желчью.
Фармакодинамика
Вестибо - это синтетический аналог гистамина. Бетагистин воздействует преимущественно на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке.
Бетагистин обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует трансмиттерную передачу в нейронах медиальных ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга.
Нормализует как нарушение вестибулярного аппарата, так и кохлеарные расстройства, снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум и звон в ушах, улучшает слух.