Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрлігі
Фармацевтикалық бақылау
комитеті Төрағасының
2008 жылғы 25 шілдедегі
№ 178 бұйрығымен бекітілген
Дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөнінде нұсқаулық
ВиаграÔViagraÔ
Саудалық атауы
ВИАГРАÔVIAGRAÔ
Халықаралық патенттелмеген атауы
Силденафил
Дәрілік түрі
Қабықпен қапталған 50 мг және 100 мг таблеткалар
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат: 50 немесе 100 мг силденафил (силденафил цитраты түрінде);
қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, кальций гидрофосфаты (сусыз), натрий кроскармеллозасы, магний стеараты, үлбірлі жабын OpadryÒкөгілдір және OpadryÒ мөлдір.
Сипаттамасы
Ромб пішінді, екі жағы сәл дөңес, жиектері кертілген және дөңгелектенген, бір жақ бетінде «Pfizer» деген, басқа жақ бетінде, тиісінше, «VGR 50» немесе «VGR 100» деп жазылған, үлбірлі қабықпен қапталған көгілдір таблеткалар
Фармакотерапиялық тобы
Жыныстық мүше қатаюының бұзылуын емдеуге арналған препараттар.
АТЖ коды G04ВЕ03
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Силденафилдің фармакокинетикасы дозаның керекті диапазонымен ішке қабылдаған кезде дозаға тәуелді сипатта болады.
Сіңуі
Ішке қабылдағаннан кейін силденафил асқазан-ішек жолынан тез сіңеді. Силденафилдің толық биожетімділігі орта есеппен алғанда 41%-ға жуық (25-63%). Аш қарынға қабылдаған кезде қан плазмасында ең жоғары қанығу деңгейіне 30-120 минут (орташа алғанда 60 минут) ішінде жетеді. Майлы тағаммен біріктіріп қабылдаған кезде сіңу жылдамдығы төмендейді; Сmах орта есеппен 29%-ға азаяды, ал ең жоғары қанығу деңгейіне жету уақыты (Тmах) 60 минутқа ұзарады.
Таралуы
Силденафилдің таралу көлемі теңбе-тең жағдайда орта есеппен 105 л құрайды.
Силденафилдің және оның негізгі айналымдағы N-деметилді метаболитінің қан плазмасы ақуыздарымен байланысы шамамен 96% және препараттың жалпы қанығу деңгейіне байланысты емес. Ішке қабылдағаннан кейін 90 минуттан соң силденафил спермада 0,0002% -дан аз дозада (орта есеппен 188 нг) табылған.
Метаболизмі