Де-Нол. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 3 октября 2012 года № 735)

Утверждена

приказом председателя

 Комитета контроля медицинской и

 фармацевтической деятельности

 Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 3 октября 2012 года № 735

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Де-НолÒ

Торговое название

Де-НолÒ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - висмута трикалия дицитрат 304,6 мг, в пересчете на висмута оксид Bi2O3 120 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, макрогол 6000, повидон К 30, калия полиакрилин,

состав оболочки - опадрай OY-S-7366, гипромеллоза 5 мПа∙с, макрогол 6000.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого или кремово-белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «gbr 152» с одной стороны и “  “ с другой стороны, без запаха или с легким запахом аммиака.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD)

Код АТС А02ВХ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Де-Нол является поверхностно-активным агентом, ничтожно малые количества висмута, производные субцитрата висмута, абсорбируются в ходе лечения (менее 0.2 % дозы).

Распределение

Висмут главным образом откладывается в почках, остальные органы также содержат следы висмута.

Биотрансформация

Де-Нол откладывается в желудке в нерастворимые комплексные соединения висмута, возможно в оксихлорид висмута и цитрат висмута.

Выделение

Основная часть висмута, принимаемого внутрь, выводиться с калом.

Клиренс мочи при небольшом количестве абсорбированного висмута составляет приблизительно 50 мл/ мин. Минимальная трехкамерная модель необходима для описания параметров экскреции висмута из крови и с мочой в период действия лекарственного препарата. Однако большая часть абсорбированного висмута выводится в период полураспада, составляющий 5-11 дней.

Фармакодинамика

Де-НолÒ - противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образующие хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Усиливая синтез простагландинов Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Показания к применению

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori

- хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori