Утверждена
приказом Председателя
Комитета Фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 8 августа 2007 года № 138
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Ваксигрип
(инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа)
Торговое название
Ваксигрип
(инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа)
Международное непатентованное название
Суспензия для инъекций 5,0 мл во флаконе (10 доз по 0,5 мл для взрослых или 20 доз по 0,25 мл для детей); по 1 флакону в упаковке; вакцина вводится внутримышечно и глубоко подкожно.
Одна доза вакцины для взрослых (0,5 мл) содержит:
активные вещества:
вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные, представленные штаммами, эквивалентными следующим:
A/....(H1N1)*......... 15 мкг (7,5 мкг в дозе для детей) гемагглютинина
A/....(H3N2)*......... 15 мкг (7,5 мкг в дозе для детей) гемагглютинина
В/.....*......................15 мкг (7,5 мкг в дозе для детей) гемагглютинина
*Указываются актуальные штаммы для текущего эпидемиологического сезона.
вспомогательные вещества: тиомерсал 2мкг (1мкг в дозе для детей), буферный раствор, содержащий натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, воду для инъекций до 0,5 мл (до 0,25 мл в дозе для детей).
Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин текущего сезона.
Описание
Слабо опалесцирующая, слегка беловатая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противогриппозные вакцины
Код АТС J07BВ01
Иммунобиологические свойства
Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащихся в данной вакцине. Иммунитет сохраняется от 6 до 12 месяцев. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов.
Профилактика гриппа с 6-месячного возраста. Вакцинация особенно показана лицам, подвергающимся повышенному риску развития послегриппозных осложнений.
Вакцина вводится внутримышечно и глубоко подкожно. Не вводить внутривенно. Перед каждым использованием вакцину следует встряхнуть. Дозировка: для детей в возрасте от 36 месяцев и взрослых - 0,5 мл; для детей в возрасте от 6 месяцев до 35 месяцев включительно - 0,25 мл. Детям до 8 лет включительно, впервые вакцинируемым против гриппа, показано введение двух доз вакцины с интервалом 4 недели. Успешность забора одной или более доз вакцины из мультидозного флакона обеспечивается:
- техникой забора доз
- антимикробной активностью консерванта
- сохранностью пробки флакона.