Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрлігі
Фармацевтикалық бақылау
комитеті Төрағасының
2009 жылғы 26 мамырдағы
№ 179 бұйрығымен бекітілген
Дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
Гайро
Халықаралық патенттелмеген атауы
Орнидазол
Дәрілік түрі
Үлбірлі қабықпен қапталған 500 мг таблеткалар
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат: орнидазол 500 мг,
қосымша заттар: микрокристалдық целлюлоза, лактоза-70, коллоидтық силикон диоксиды, повидон (К-30), натрий лаурилсульфаты, тазартылған тальк, магний стеараты, натрий кроскармеллозасы,
қабық құрамы: гипромеллоза (ГПМЦ Е-15), полиэтиленгиликоль 400, тазартылған тальк, сары хинолин, бриллиант көгі, титан диоксиді, изопропил спиртi, дихлорметан, полиэтиленгликоль 6000, дистиллдендірілген су.
Сипаттамасы
Үлбірлі қабықпен қапталған, екі жағы дөңес, жасыл түсті, сопақ таблеткалар, бір жағында бөлу сызығы бар, екінші жағы түзу.
Микробтарға қарсы жүйелік әсері бар препарат, имидазолдың туындысы.
АТС коды: J01XD03
Фармакокинетикасы
Орнидазолды ішке қабылдағаннан кейін асқазан-ішек жолында тез сіңеді. Орташа сіңуі 95% құрайды. Препараттың қанның плазмасындағы максималды шоғырлануы 3 сағат ішінде жетеді.
Қандағы аққуыздармен байланысы шамамен 13%-і құрайды.Белсенді зат жұлын сұйығына, емшек сүтіне енеді, қан мен ми арасындағы тосқауыл және плацента арқылы өтеді. Препараттың қанның плазмасындағы шоғырлануы 6-36 мг/л деңгейінде өзгереді. Орнидазол бауырда гидроксилирлену, тотығу және глюкуропнирлену жолымен 2-гидроксиметил және альфа-гидроксметил метаболиттерін құрумен метаболизмге түседі. Бұл екі метатаболит Trichomonas vaginalis және анаэробты бактерияларға қатысты өзгермеген орнидазолға қарағанда белсенділігі төмендеу болып келеді.
Жартылай сыртқа шығарылу кезеңі шамамен 13 сағатты құрайды. Бір рет қабылдағаннан кейін дозаның 85%-і алғашқы 5 күннің ішінде, негізінде метаболиттер түрінде бүйрек арқылы сыртқа шығарылады.
Фармакодинамикасы