Утверждена

приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 15 октября 2007 года № 173

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Гейт 400

Торговое название

Гейт 400

Международное непатентованное  название

Гатифлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,  400мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - гатифлоксацина сексвигидрат эквивалентный гатифлоксацину200мг и 400мг,

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коллоидный раствор диоксида кремния, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, вода очищенная,

состав оболочки: Wincoat WT-2009 (белый), дихлорометан, изопропиловый спирт.

Описание

Белая таблетка эллипсоидной формы, покрытая оболочкой, с риской на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты производные хинолона. Фторхинолоны.

Код АТС    J01MA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

 Препарат хорошо всасывается из кишечника. Биодоступность Гатифлоксацина составляет 96%. Но таблетки нельзя разламывать, разжевывать, запивать молоком или йогуртом и принимать одновременно вместе с антацидами, сукральфатом и препаратами железа, так как все это уменьшает всасывание препарата. Связывание препарата с белками плазмы крови 20%. Период полувыведения препарата составляет 8 часов. Фторхинолоны очень хорошо проникают во все ткани и жидкости, внутрь клеток, через плаценту и грудное молоко. Время сохранения терапевтической концентрации в крови 12 часов. Выводится преимущественно через почки.

Фармакодинамика

Гейт - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия, относящийся к группе фторхинолонов. Химически представляет собой 8-метоксифторхинолон.

Антибактериальное действие Гатифлоксацина заключается в ингибировании ДНК-гиразы и топоизомеразы типа IV. Механизм действия фторхинолонов, в том числе и Гатифлоксацина, отличен от механизма действия антибиотиков группы пенициллина, цефалоспорина, аминогликозидов, макролидов и тетрациклина. Поэтому фторхинолоны проявляют антибактериальную активность в отношении микроорганизмов, резистентных к вышеперечисленным антибиотикам. Не существует перекрестной резистентности с препаратами данных групп антибиотиков. Гатифлоксацин показал активность в отношении большинства штаммов следующим микроорганизмов как in vitro, так и в условиях клинических инфекций:

аэробные грам-положительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (только штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes.

аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: E.coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis.

другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Анаэробные микроорганизмы: Peptococcus spp.