Утверждена

приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 4 июля 2007 года № 118

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Гентамицина Сульфат
(Gentamycini Sulfas)

Торговое название

Гентамицина сульфат

Международное непатентованное название

Гентамицин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 4 %

Состав

1 мл раствора для инъекций содержит

активное вещество - гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин  40 мг

вспомогательные вещества: пиросульфит натрия, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или со слегка зеленовато-желтым оттенком жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Прочие аминогликозиды.

Код АТС   J01GB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гентамицин при парентеральном введении легко абсорбируется, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 30 мин после окончания внутривенной инфузии и через 0,5 - 1,5 час после внутримышечного введения.

Терапевтические концентрации в крови (не менее 6 - 10 мкг/мл) сохраняются в течение 6 - 8 часов.

При внутривенном капельном введении концентрация гентамицина в плазме крови в течение первых часов превышает концентрацию, которая достигается после внутримышечного применения препарата. Связь с белками крови составляет 0 - 10 %.

В терапевтических концентрациях определяется в ткани почек, легких, в плевральном и перитонеальном экссудатах. В норме гентамицин при парентеральном введении плохо проходит через гематоэнцефаллический барьер, но при менингите концентрация в спинномозговой жидкости повышается. Препарат выделяется с грудным молоком.

Около 70 % гентамицина в течение суток экскретируется в неизмененном виде в мочу с помощью клубочковой фильтрации. Период полувыведения из плазмы составляет у взрослых с нормальной функцией печени - 2 - 4 час, у детей - 2,5 - 4 час, у новорожденных - 5 - 8 час. При почечной недостаточности концентрация гентамицина в крови существенно повышается и увеличивается период его полувыведения (до 70 час и более).

Фармакодинамика

Гентамицин - антибиотик группы аминогликозидов II поколения с широким спектром действия.

Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом, препятствуя образованию комплекса транспортной и матричной рибонуклеиновой кислоты, что нарушает синтез белка возбудителя. В больших концентрациях снижает барьерные функции цитоплазматических мембран микроорганизмов и вызывает их гибель.

Высокоэффективен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.