Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов Гепавакс-Ген (Вакцина против гепатита В (рекомбинантная) (утверждена приказом Председателя Комитета Фармации министерства здравоохранения Республики Казахстан от 31 июля 2007 года № 134)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета Фармации

министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 31 июля 2007 года № 134

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Гепавакс-Ген
(Вакцина против гепатита В (рекомбинантная)

Торговое название

Гепавакс-Ген (Вакцина против гепатита В (рекомбинантная))

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения  0,5 мл и 1 мл

Состав

0,5 мл суспензии содержат

активное  вещество - очищенный поверхностный антиген вируса Гепатита В   10 мкг,

 вспомогательные вещества: гидроокись алюминия (гель) как АL0.50мг или АL0.25мг, тиомерсал, калия фосфат моногидрат, натрия фосфат дигидрат, натрия хлорид, гидрохлорная кислота, вода для инъекций.

Описание

Жидкость в виде суспензии, беловатого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины для профилактики гепатита В.

Код АТС код  J07ВС

Иммунобиологические свойства

Гепавакс-Ген является неинфекционной инактивированной рекомбинантной вакциной, содержащей главный поверхностный антиген вируса, полученный из дрожжевых клеток с использованием технологии рекомбинантной ДНК из клеток Hansenula polymorpha.

Гепавакс-Ген предназначен для активной иммунизации против инфекции, вызываемой вирусом гепатита В. Вакцина не защищает от инфекций, вызываемых другими вирусами, такими как гепатит А и С, или других возбудителей поражающих печень. Вакцинация приводит к снижению заболеваемости гепатитом В и предотвращает цирротическое и злокачественное перерождение печеночных клеток.

Показание к применению

-  активная иммунизация против инфекции, вызванной вирусом гепатита В. Вакцина не защищает от инфекций, вызываемых другими вирусами, такими как гепатит А и С, или других возбудителей поражающих печень.

-    угроза повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В.

Способ применения и дозы

Перед употреблением флакон с жидкой вакциной необходимо встряхнуть до образования однородной суспензии. Вакцину вводить внутримышечно в переднелатеральную часть верхнего бедра или дельтовидную мышцу у детей старшего возраста и взрослых. Инъекция в ягодичную мышцу детям не рекомендуется из-за опасности повреждения седалищного нерва. Одна детская доза составляет 0,5 мл, одна взрослая доза составляет 1,0 мл. Для каждой отдельной инъекции использовать стерильный шприц и стерильную иглу.

Первичная вакцинация состоит из трех внутримышечных доз вакцины:

Схема иммунизации:0-1-6

1-ая доза: в любой день

2-ая доза: спустя 1 месяц

3-ая доза: шесть месяцев спустя после первой дозы

В зависимости от страны допускается применение и других схем иммунизации, как например:0-2-4

Объем вакцины необходимый в каждом конкретном случае: