Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 7 июня 2012 года № 431
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Гидрокортизон
Торговое название
Гидрокортизон
Международное непатентованное название
Гидрокортизон
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 1%, 10 г
Состав
100 г мази содержит
активное вещество: гидрокортизона ацетат- 1,0 г,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вазелин, кислота стеариновая, ланолин безводный, пентаэритритил диолеат (пентол), вода очищенная.
Описание
Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Гидрокортизон.
Код АТС D07AA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном, в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Метаболиты и незначительная часть неизменного гидрокортизона выделяются с мочой или с желчью.
Фармакодинамика
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикоидным препаратом для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков - липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Местное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает побочных системных эффектов.
Показания к применению
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии:
- экзема
- аллергический и контактный дерматит
- нейродермит
- псориаз
Способ применения и дозы
Местно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлён до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Побочные действия
- гиперемия
- отечность и зуд в местах нанесения мази
При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки :
- гиперкортицизм, как проявление резорбтивного действия гидрокортизона ацетата
- вторичные инфекционные поражения кожи, атрофические изменения в ней, гипертрихоз.