Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 12 апреля 2013 года № 364
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Глюконил®
Торговое название
Глюконил®
Международное непатентованное название
Метформин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, 850 мг и 1000 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - метформина гидрохлорид 500 мг, 850 мг и 1000 мг,
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, магния или кальция стеарат,
состав оболочки: гипромеллоза 2910, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (E 171)
Описание
Таблетки по 500 мг
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «G» на одной стороне Таблетки по 850 мг и 1000 мг
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды. Метформин
Код АТХ A10ВА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Метформина гидрохлорид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность (натощак) составляет 50-60%, максимальная концентрация (Сmax) достигается в течение 2 часов. Прием с пищей снижает максимальную концентрацию (Сmax) на 40% и замедляет ее достижение на 35 мин. Через 6 часов всасывание из желудочно-кишечного тракта заканчивается и концентрация метформина в плазме постепенно снижается. Концентрация в плазме крови в течение 24-48 часов не превышает 1мкг/мл. Связывание с белками плазмы незначительное. Накапливается в эритроцитах, слюнных железах, печени и почках. Метформин не подвергается биотрансформации в печени и выводится почками в активной форме (90% в сутки). Плазменный период полувыведения (Т½) - 6,2 часа. У пожилых пациентов, при нарушении функции почек удлиняется период полувыведения и уменьшается почечный клиренс метформина, появляется риск кумуляции препарата.
Фармакодинамика
Глюконил® - пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Механизм действия связан со способностью повышать действие инсулина на периферические ткани, угнетать глюконеогенез в печени, замедлять всасывание глюкозы из желудочно-кишечного тракта, ускорять процесс превращения глюкозы в гликоген. Препарат уменьшает уровень глюкозы в крови даже при отсутствии активности бета-клеток поджелудочной железы. Глюконил® не снижает уровень глюкозы в крови здоровых людей и больных диабетом II типа после ночного голодания, но существенно ограничивает его возрастание после приема пищи, не вызывая при этом гипогликемии. Препарат угнетает липогенез и снижает уровень триглицеридов, липопротеинов низкой плотности, липопротеинов очень низкой плотности. Глюконил® улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
Показания к применению