Новый препарат для лечения хронической обструктивной болезни легких
Calverley P.M. A., Rabe K.F., Goehring U.M.
Ингибиторы фосфодиэстеразы-4 (ИФДЭ-4) - новый класс противовоспалительных средств, продемонстрировавших эффективность и приемлемую переносимость у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) в доклинических и начальных клинических исследованиях. Рофлумиласт (roflumilast) - ИФДЭ-4 второй генерации оказывает мощное противоспалительное действие за счет подавления хемотаксиса и активации лейкоцитов, продукции цитокинов in vitro и в экспериментальных моделях, а также уменьшает содержание нейтрофилов и эозинофилов в мокроте у больных ХОБЛ.
В журнале Lancet опубликованы результаты 4 клинических рандомизированных двойных-слепых плацебо контролируемых исследований, посвященных оценке эффективности и безопасности рофлумиласта у пациентов умеренной и тяжелой ХОБЛ.
В исследованиях M2-124 и M2-125 проверялась способность нового средства уменьшать риск обострений ХОБЛ, требующих применения системных кортикостероидов (КС). Участники с объемом форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) ≤ 50% от должного рандомизировались в группы рофлумиласта (500 мкг один раз в сутки внутрь; n=1537) и плацебо (n=1554). Использование ингаляционных КС и пролонгированных холиноблокаторов не разрешалось. Длительность терапии составила 52 недели.