Агрессивная фототерапия у глубоко недоношенных новорождённых не имеет существенных преимуществ перед консервативной фототерапией
Brenda H. Morris
В настоящее время среди неонатологов нет единого мнения о том, способна ли агрессивная фототерапия (АФТ) предотвратить нейротоксические эффекты билирубина, и имеет ли она преимущества перед консервативной фототерапией (КФТ) у новорождённых с экстремально низкой (≤ 1000 г) массой тела (ЭНМТ).
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы сравнить эффект от АФТ и КФТ на частоту летальных исходов или нарушений психомоторного развития (ПМР) у младенцев с ЭНМТ в 18 - 22 месяца скорректированного возраста (СВ).
Методы и ход исследования.
С сентября 2002 г. по апрель 2005 г. в 16 медицинских центрах США было проведено рандомизированное исследование 1 974 младенцев с ЭНМТ в 12 - 36 часов жизни, которые подверглись либо АФТ (группа АФТ; n = 990), либо КФТ (группа КФТ; n = 984).
Младенцы были стратифицированы по весу при рождении (ВР): 501 - 750 г или 751 - 1000 г. Для новорождённых с ВР 501 - 750 г АФТ назначалась, когда уровень билирубина был ≥ 5 мг/dL. Для детей с ВР 751 - 1000 г АФТ назначалась, когда уровень билирубина был ≥ 5 мг/dL в течение первых 7 дней после рождения и ≥ 7 мг/dL (120 μmol/L) в течение следующих 7 дней. КФТ назначалась, когда уровень билирубина был ≥ 8 мг/dL (137 μmol/L) для пациентов с ВР 501 - 750 г и ≥ 10 мг/dL (171 μmol/L) - 751 - 1000 г. Средние уровни излучения при фототерапии были 22 - 23 μW на квадратный сантиметр.
Первичным результатом считался летальный исход или нарушение ПМР в 18 - 22 месяца СВ. Вторичные результаты включали клинические диагнозы и потенциально неблагоприятные события для каждого пациента.
Результаты.
Группы АФТ и КФТ значительно отличались по средним уровням билирубина (4,7±1,1 и 6,2±1,5 мг/dL; P < 0,001), пиковым уровням билирубина (7,0±1,8 и 9,8±2,1 мг/dL; P< 0,001), уровням свободного билирубина на 5-й день (0,33 ± 0,25 и 0,48 ± 0,33; P < 0,001) и продолжительности фототерапии (99 ± 48 и 35 ± 31 часов; P < 0,001).
Фототерапия не была назначена 1 (< 1%) пациенту в группе АФТ и 215 (22%) - в группе КФТ. У 3 детей в группе АФТ и 13 - в группе КФТ уровень билирубина превысил пороговое значение, и имелись показания для заменного переливания крови (ЗПК). ЗПК проведено 2 младенцам, получившим АФТ, и 3 - КФТ.
Относительный риск (ОР) для бронхолёгочной дисплазии (БЛД) и объединённого результата БЛД или смерть был значительно меньше в группе АФТ по сравнению с группой КФТ. Другие результаты до выписки из больницы не были различны между группами.