Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 4 марта 2010 года № 125
О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан
Утратил силу в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 10 декабря 2018 года № 696
Утвержден
приказом Председателя
Комитета фармацевтического
контроля МЗ РК
от 4 марта 2010 года № 125
«О государственной регистрации, перерегистрации
лекарственных средств в Республике Казахстан»
Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан
| № п/п | Наименование изделия | Тип регистрации | Комплектность | Краткая техническая характеристика (техническая спецификация, описание) | Фирма-производитель, страна | Регистрационный номер | Срок регистрации |
| 1 | Цемент костный PALACOS R рентгеноконтрасный, быстрозатвердевающий | Регистрация | 1. Порошок-полимер рентгеноконтрастный 40 г. 2. Жидкость-мономер метилметакрилата для костного цемента «Heraeus» в ампуле 20 мл. | «PALACOS R « представлен в виде порошка и жидкости. При смешивании получаем рентгеноконтрасный, быстрозатвердевающий костный цемент. Порошок содержит: поли (метилакрилат, метилметакрилат) 33,8г, диоксид циркона 5,9г, бензоилпероксид 0,3. Жидкость состоит из метилметакрилата 18,4г, НН - диметил -п-толуидин 0,4г, красящее вещество Е141, гидрохинон. Для того, чтобы иметь возможность определить цемент на операционном участке, используется хлорофилл для окраски его в зеленый цвет. Стерилизация ЕО, А. Хранить при температуре не выше 25 градусов С. Срок годности 5 лет. Не применять после истечения срока годности. Стерилизация ЕО, А. | HERAEUS Medical GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№000038 | 5 |
| 2 | Цемент костный PALACOS R+G рентгеноконтрастный быстрозатвердевающий с добавлением гентамицина | Регистрация | 1. Порошок - полимер рентгеноконтрастный 40,8 г (содержит гентамицин 0,5 г). 2. Жидкость-мономер метилметакрилата для костного цемента «Heraeus» в ампуле 20 мл. | Костный цемент «PALACOS R +G» представлен в виде порошка и жидкости. При смешивании получаем рентгеноконтрастный, быстрозатвердевающий костный цемент с добавлением гентамицинсульфата в качестве антибиотика. Порошок содержит: поли (метилакрилат, метилметакрилат) 33,6, диоксид циркона 6,1г, бензоилпероксид 0,3г; гентамицин (сульфат) 0,5г. Жидкость состоит из: метилметакрилат 18,4г, НН - диметил - п-толуидин 0,4г, красящее вещество Е141, гидрохинон. Для того чтобы иметь возможность определить цемент на операционном участке, используется хлорофилл для окраски его в зеленый цвет. Порошок и жидкость - стерильны! Стерилизация ЕО, А. Хранить при температуре не выше 25 градусов С. Срок годности 4 года. Не применять после истечения срока годности. | HERAEUS Medical GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№000039 | 5 |