Имплантация кардиовертера-дефибриллятора в ранние сроки после инфаркта миокарда оказалась неэффективной. Данные испытания IRIS
Steinbeck G., Andresen D., Seidl K.
Несмотря на общее улучшение исходов у пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда (ОИМ), частота внезапной сердечной смерти (ВСС) в первые недели заболевания остается высокой. Использование имплантированного кардиовертера-дефибриллятора (ИКД) может улучшить прогноз у отдельных категорий больных, например, с устойчивыми желудочковыми тахиаритмиями (ЖТА) или со сниженной фракцией выброса (ФВ) левого желудочка (ЛЖ). Тем не менее, современные руководства не рекомендуют ИКД для первичной профилактики ВСС в первые 40 суток от начала ОИМ, поскольку доказательная база такой терапии не убедительна. В исследовании IRIS (Immediate Risk Stratification Improves Survival) проверялась гипотеза, что раннее применение ИКД у пациентов ОИМ высокого риска ВСС приведет к улучшению их выживаемости в сравнении с больными, получающими только оптимальную консервативную терапию (ОКТ).
Методы и ход исследования.
Набор участников в данное рандомизированное проспективное открытое многоцентровое исследование производился с 1999 г. по 2007 г. среди 62 944 пациентов, включенных в регистр ОИМ. Включались больные, имеющие один или оба из 2 следующих критериев:
1) частота сердечных сокращений ≥ 90 в минуту на первой ЭКГ, зарегистрированной в первые 48 часов от начала ОИМ и ФВ ЛЖ ≤ 40%, измеренная на 5-31 сутки от начала ОИМ;
2) неустойчивая желудочковая тахикардия (3 и более желудочковых комплекса с частотой ≥ 150 в минуту), зарегистрированная при холтеровском мониторировании электрокардиограммы (ЭКГ) на 5-31 день заболевания.
Критериями исключения служили: ЖТА, зафиксированные до ОИМ или спустя 48 часов после него и потребовавшие антиаритмической терапии; рефрактерная сердечная недостаточность IV класса по NYHA; госпитализация более чем через 31 сутки от начала ОИМ; отсутствие ЭКГ в первые 48 часов заболевания; показания к коронарному шунтированию, установленные до ОИМ; тяжелая сопутствующая патология.