Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 01.03.2026 г.)

Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ

Об обращении лекарственных средств

(с изменениями и дополнениями по состоянию на 01.03.2026 г.)

Принят Государственной Думой 24 марта 2010 года

Одобрен Советом Федерации 31 марта 2010 года

Глава 1. Общие положения	(статьи 1 - 4)
Глава 2. Полномочия федеральных органов исполнительной власти, исполнительных органов субъектов Российской Федерации при обращении лекарственных средств	(статьи 5 - 6)
Глава 3. Государственная фармакопея	(статья 7)
Глава 4. Государственный контроль при обращении лекарственных средств	(статьи 8 - 9)
Глава 5. Разработка, доклинические исследования лекарственных средств, а также клинические исследования лекарственных препаратов для ветеринарного применения	(статьи 10 - 12)
Глава 6. Осуществление государственной регистрации, регистрации лекарственных препаратов	(статьи 13 - 37)
Глава 7. Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, договор об их проведении, права пациентов, участвующих в этих исследованиях	(статьи 38 - 44)
Глава 8. Производство и маркировка лекарственных средств	(статьи 45 - 46)
Глава 9. Ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывоз лекарственных средств из Российской Федерации	(статьи 47 - 51)
Глава 10. Фармацевтическая деятельность	(статьи 52 - 58.1)
Глава 11. Уничтожение лекарственных средств	(статья 59)
Глава 12. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения	(статьи 60 - 63)
Глава 13. Мониторинг безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации	(статьи 64 - 66)
Глава 14. Информация о лекарственных препаратах. Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения	(статья 67)
Глава 14.1. Ограничения, налагаемые на организации, осуществляющие деятельность по обращению лекарственных средств	(статьи 67.1 - 67.2)
Глава 15. Ответственность за нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств и возмещение вреда, причиненного здоровью граждан вследствие применения лекарственных препаратов	(статьи 68 - 69)
Глава 16. Заключительные положения	(статьи 70 - 71)

Глава 1. Общие положения

Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона