Доклинические исследования нанопрепаратов
26 ноября за круглым столом, организованном РОСНАНО, «Качественные доклинические исследования в России» впервые собрались представители всех сторон, заинтересованных в исследованиях безопасности и эффективности медицинских препаратов. Это те, кто создают лекарства, разрабатывают регуляторные нормы проверки их безопасности и эффективности, осуществляют эту проверку, а также представители фармацевтического бизнеса и инвестиционного сообщества и, наконец, те, кто назначают лекарства пациентам ― врачи. Всего в работе круглого стола участвовало более 60 человек.
Доклинические исследования являются первым барьером на пути потенциально опасных лекарств к пациенту, и корпорация РОСНАНО крайне заинтересована в надежности таких проверок. Медицинские проекты сегодня составляют 15% всех заявок на финансирование, поданных в Корпорацию.
«Инфраструктурная база, в частности, центры доклинических испытаний, — необходимая составляющая реализации медицинских проектов», — сказал в приветственном обращении к участникам круглого стола заместитель генерального директора РОСНАНО Андрей Малышев.
На круглом столе развернулись дискуссии о реальном состоянии центров доклинических исследований и совершенствовании нормативной базы доклинических исследований в России, а также о вопросах биобезопасности нанолекарств, которые стоят во всем мире.
Проект «Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2020 года» предусматривает рост доли лекарств отечественного производства на российском рынке с 20% до 50%. Эта масштабная задача выдвигает новые требования к индустрии доклинических исследований. Начальник отдела фармацевтической промышленности Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России Дмитрий Колобов изложил цели, которые ставит перед отечественной фармацевтической отраслью «Стратегия». «В настоящее время, — подчеркнул Колобов, — доля импортируемых лекарственных средств превышает 80%. Российская экономика вынужденно теряет более 11 млрд. долларов, что в условиях сложной мировой финансовой ситуации — непозволительная роскошь. Более того, около 50% из этих средств идет на оплату импортных дженериков и бренд-дженериков — тех препаратов, которые могут и должны делать наши фармпроизводители».
Бэрон Лобстейн, специалист отдела экологии, науки, технологии и здравоохранения посольства США, в своем обращении к участникам выразил надежду на развитие плодотворного российско-американского партнерства в области нанотехнологий. Он также отметил: «На протяжении последних 14 лет США сотрудничают с Россией в области совершенствования инфраструктуры и подготовки специалистов по GLP и биоэтическим аспектам доклинических и клинических испытаний».