Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 6 мая 2010 года № 253 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан» (утратил силу)

№

п/п

Наименование изделия

Тип регистрации

Комплектность

Краткая техническая характеристика (техническая спецификация, описание)

Фирма-производитель, страна

Регистрационный номер

Срок регистрации

1

Устройство Helmset для внутривенных вливаний инфузионных растворов и кровезаменителей стерильное, однократного применения

Регистрация

Система имеет: 1) пластиковую заборную иглу или 2) металлическую заборную иглу. Система укомплектована прозрачной полужесткой капельницей с фильтром, обеспечивающей ее быстрое, визуально контролируемое заполнение. Материал фильтра имеет зафиксированную мелкую ячейку размером прим. 15 мкм и обеспечивает отфильтровывание механических частиц. Магистральные трубки системы изготовлены из прозрачного эластичного пластиката и удобны в работе. Зажим роликового типа позволяет плавно регулировать скорость вливания растворов, от струйного до капельного. Система снабжена инъекционным узлом, обеспечивающим введение дополнительных лекарственных средств с помощью шприца. Колпачки на концах устройства обеспечивают его герметичность и сохранение стерильности внутри. Системы укомплектованы силиконизированной иглой 21G.

Изделие упаковано в индивидуальный полимерный пакет, с нанесенной инструкцией по применению, обеспечивающий сохранение эксплуатационных и медицинских характеристик в течение всего срока хранения. Система стерилизована газообразным оксидом этилена. Гарантийный срок хранения - 3 года

HELM Medical GmbH, ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№000221

5