Приложение
к приказу Председателя Комитета контроля
медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 22 сентября 2010 года № 506
«О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения»
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
| № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№005491 29.03.2007 | Ранбакси Лабораториз Лимитед, ИНДИЯ
Вирол
Таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг
Банка пластиковая № 60 | Ранбакси Лабораториз Лимитед, ИНДИЯ
Вирол
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг
Банка № 60 | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства Раздел «Маркировка» (пункт 17), Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению, Унификация лекарственной формы | Изменение № 1 к СП РК 42-3438-07
| Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства
|
| 2 | РК-ЛС-5№010419 15.10.2007 | ЮСБ С.А. Фарма Сектор, Бельгия
Ноотропил®
Таблетки покрытые оболочкой, 1200 мг Упаковка контурная ячейковая № 20 | ЮСБ Фарма С.А., БЕЛЬГИЯ
Ноотропил®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1200 мг
Упаковка контурная ячейковая № 20 | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению, Унификация лекарственной формы | Изменение № 1 к СП РК 42-3910-07 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства |
| 3 | РК-ЛС-5№013882 21.04.2009 | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ
Постинор
Таблетки, 0.75 мг
Упаковка контурная ячейковая № 2 | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ
Постинор®
Таблетки, 0.75 мг
Упаковка контурная ячейковая № 2 | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2), Изменения дизайна первичной и вторичной упаковки | Изменение № 1 к АНД 42-98-09 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства |