Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 29 октября 2010 года № 571
«О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения»
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
| № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№003562 27.02.2007 | Рилептид®
Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг
Упаковка контурная ячейковая № 10, Упаковка контурная ячейковая № 20, Упаковка контурная ячейковая № 60 | Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 9 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20) Протокол № 06-10 25.03.2010 | Изм. №2 к СП РК 42-3384-07 | Инструкции по медицинскому применению |
| 2 | РК-ЛС-5№003563 27.02.2007 | Рилептид®
Таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг
Упаковка контурная ячейковая № 10, Упаковка контурная ячейковая № 20, Упаковка контурная ячейковая № 60 | Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 9 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20) Протокол № 06-10 25.03.2010 | Изм. №2 к СП РК 42-3384-07 | Инструкции по медицинскому применению |
| 3 | РК-ЛС-5№003564 27.02.2007 | Рилептид®
Таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг
Упаковка контурная ячейковая № 10, Упаковка контурная ячейковая № 20, Упаковка контурная ячейковая № 60 | Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 9 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20) Протокол № 06-10 25.03.2010 | Изм. №2 к СП РК 42-3384-07 | Инструкции по медицинскому применению |