Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 12 января 2011 года № 12
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
| № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№012562 08.10.2008 | Дабур Фарма Лимитед, ИНДИЯ
Адрим
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/25 мл
Флакон 25 мл | Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ
Адрим
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/25 мл
Флакон 25 мл | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства Протокол № 19-10 07.10.2010 | Изм. № 1 к СП РК 42-4675-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| 2 | РК-ЛС-5№012561 08.10.2008 | Дабур Фарма Лимитед, ИНДИЯ
Адрим
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/5 мл
Флакон 5 мл | Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ
Адрим
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/5 мл
Флакон 5 мл | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства Протокол № 19-10 07.10.2010 | Изм. № 1 к СП РК 42-4675-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| 3 | РК-ЛС-3№013743 03.03.2009 | Фармация АО, КАЗАХСТАН
Нафазолин-К
Спрей назальный 0,05%
Флакон 20 мл | Фармация 2010 ТОО, КАЗАХСТАН
Нафазолин-К
Спрей назальный 0,05%
Флакон 20 мл | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства Протокол № 22-10 30.11.2010 | Изм. № 1 к ВАНД 42-25-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| 4 | РК-ЛС-3№013739 03.03.2009 | Фармация АО, КАЗАХСТАН
Нафазолин-К
Спрей назальный 0,1%
Флакон 10 мл | Фармация 2010 ТОО, КАЗАХСТАН
Нафазолин-К
Спрей назальный 0,1%
Флакон 10 мл | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства Протокол № 22-10 30.11.2010 | Изм. № 1 к ВАНД 42-25-09 | Инструкции по медицинскому применению |