Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 15 января 2007 года № 6
Об утверждении Надлежащей практики оптовой реализации
(с изменениями и дополнениями по состоянию на 25.10.2012 г.)
Утратило силу в соответствии с постановлением Министерства здравоохранения РБ от 23 октября 2020 года № 88
На основании части второй статьи 20 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 года «О лекарственных средствах» Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить Надлежащую практику оптовой реализации согласно приложению.
2. Настоящее постановление вступает в силу с 3 февраля 2007 г.
| Министр | В.И.Жарко |
|
| Министерства здравоохранения Республики Беларусь 15.01.2007 № 6 |
Надлежащая практика оптовой реализации
ГЛАВА 1
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Настоящая Надлежащая практика оптовой реализации устанавливает правила по организации оптовой реализации лекарственных средств, обеспечивающие и гарантирующие их качество и доступность, и распространяется на юридические лица и индивидуальных предпринимателей, имеющих специальное разрешение (лицензию) на осуществление фармацевтической деятельности, включающей оптовую реализацию лекарственных средств отечественного производства и (или) лекарственных средств зарубежного производства (далее - юридические лица и индивидуальные предприниматели).
2. Юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны осуществлять оптовую реализацию лекарственных средств в соответствии с требованиями законодательства Республики Беларусь и настоящей Надлежащей практики оптовой реализации.
3. Оптовая реализация лекарственных средств осуществляется с аптечного склада.
Аптечный склад - комплекс специализированных помещений и оборудования, предназначенный для приемки, регистрации, отбора образцов, хранения, реализации лекарственных средств и обеспечивающий их сохранность.
4. Помещения аптечного склада в зависимости от выполняемых работ и услуг должны быть последовательно взаимосвязаны, исключать пересечение технологических потоков и располагаться в следующей последовательности:
помещение, или часть помещения (зона), или рампа для погрузочно-разгрузочных работ;
помещение приемки лекарственных средств;
помещение хранения лекарственных средств;
помещение или часть помещения (далее - зона) отгрузки лекарственных средств;
административно-бытовые помещения: служебное помещение; гардероб, комната для приема пищи (могут быть совмещены); санузел.
5. Аптечный склад должен располагаться в нежилых помещениях капитальных строений (зданий, сооружений), при этом помещения хранения должны быть изолированы от помещений другого назначения.
Помещения аптечного склада должны находиться, как правило, в одном здании, сооружении по одному адресу. Допускается нахождение аптечного склада в нескольких рядом расположенных зданиях, сооружениях, имеющих общую изолированную территорию.