Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 26 января 2011 года № 37 «О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

Краткая тех. характеристика

1

Перчатки медицинские нестерильные латексные текстурированные неопудренные Farmagloves, размеры: X-Small, Small, Medium, Large, X-Larger, в упаковке 50 пар, 100 штук

Latexx Manufacturing SDN BHD, Малайзия. Упаковано: Фармактив ТОО, Казахстан,

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№007954

5

Регистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

Медицинское изделие предназначено для выполнения терапевтических и диагностических процедур, для использования в лабораториях, патологоанатомических службах, при проведении санитарно-гигиениенических мероприятий.

При производстве перчатки подвергают процессу горячего выщелачивания, поэтому они имеют низкое содержание экстрагируемых протеинов и практически не вызывают раздражение кожи.

Технические параметры:

Литейная форма: двусторонняя, я гладкой текстуированной поверхностью

Манжета: в виде валика

Цвет: варьируется от желтого до белого Стерилизация: Радиационным методом. Срок годности: 5 лет.

2

Перчатки медицинские

нестерильные латексные гладкие опудренные Farmagloves, размеры: X-Small, Small, Medium, Large, X-Larger, в упаковке 50 пар, 100 штук

Latexx

Manufacturing SDN BHD, Малайзия. Упаковано: Фармактив ТОО, Казахстан,

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№007

952

5

Регистрация

Класс 1 - с

низкой степенью риска

Медицинское изделие из натурального резинового латекса предназначено для выполнения терапевтических и диагностических процедур, для использования в лабораториях, патологоанатомических службах, при проведении санитарно - гигиенических мероприятий. Литейная форма: двусторонняя, я гладкой текстуированной поверхностью. Манжета в виде валика. Диапазон размеров: X-Small (75±5 мм), Small(85±5 мм), Medium(95±5 мм), Large(106±5 мм), X-Larger (мин. 110 мм); Длина минимум 230 мм; Толщина: палец - мин. 0,10; ладонь- мин.0,058; манжета - мин. 0,06; Перчатки равномерно присыпаны Абсорбирующим Опудривающим средством (USP). При производстве перчатки подвергают процессу горячего выщелачивания, поэтому они имеют низкое содержание экстрагируемых протеинов и практически не вызывают раздражение кожи. Срок годности изделия: 5 лет. Температурный режим хранения: хранить при комнатной температуре.