Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 31 января 2011 года № 41 «О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

Краткая тех. характеристика

1

Нитиноловая система стентирования Cordis S.M.A.R.T. Control, размерами баллона, диаметр (мм): 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 мм и длиной 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120, 150 мм, стерильный, однократного применения.

Cordis Europa N.V. (Нидерланды),

НИДЕРЛАНДЫ

РК-ИМН-5№008034

5

Регистрация

Класс 2 б - с повышенной степенью риска

Нитиноловая система стентирования Cordis S.M.A.R.T Control, размерами баллона, диаметр (мм): 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 мм и длиной 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120, 150 мм, стерильный, однократного применения предназначены для имплантации в сосудистое русло (периферические артерии) при атеросклеротическом поражении сонных, а также при операциях TIPS и прорастании опухолей в желчные протоки печени.

Нитиноловая система стентирования Cordis S.M.A.R.T Control, размерами баллона, диаметр (мм): 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 мм и длиной 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120, 150 мм, стерильный, однократного применения применяются в малоинвазивной интервенционной хирургий сосудов.

Срок годности - 2 года со дня производства! Не применять по истечению срока годности!

СТЕРИЛЬНО. Устройство прошло стерилизацию с использованием этиленоксида. Непирогенное. Только для одноразового использования. Не использовать, если упаковка открыта или повреждена.