Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 1 февраля 2011 года № 43 «О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

Краткая тех. характеристика

1

Каналонаполнители для углового наконечника длиной 21 мм, диаметром: 0.25, 0.30, 0.35, 0.40 в коробке № 50

Казанский медико-инструментальный завод ОАО,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№002434

5

Перерегистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

Каналонапонители предназначены для пломбирования каналов зубов. Изделие представляет собой спираль из металла, конической формы. Имеет следующие размеры: длина 21 мм; диаметр: 0.25, 0.30, 0.35, 0.40. Масса каналонаполнителя не более 1,5 г. Рабочая часть изготавливается из проволоки 12Х17Н8Г2С2МФ-111 (ЗИ 126 111) или марки 12Х18Н9Т, ручка из алюминиевой проволоки Д16П или Д18. Хвостовики каналонаполнителей имеют цветовое защитное покрытие, которое несет информацию о размерах: красный - 0.25, голубой - 0.30, зеленый - 0.35, черный - 0.40. Относится к 1 классу безопасности. Средний ресурс работу 3 обработки корневых каналов зуба. Условия хранения в упаковке при температуре от +5 до +40 градусов С. Влажность не более 80%. Срок хранения- 2 года.

2

Пила твердосправная для разрезания зубных коронок (диаметр 2,2 мм) ПКЗ-2,2-«КМИЗ» в коробке № 50

Казанский медико-инструментальный завод

ОАО,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№002426

5

Перерегистрация

Класс 1 - с низкой степенью

риска

Пила твердосправная применяется с прямым наконечником для разрезания металлических коронок,

закрепленных цементом на зубах. Изделие относится к 1 классу безопасности. Масса пилы составляет не более 1,5 г.Диаметр пилы 2,2 мм. Ширина режущей кромки пилы должен быть не более 0,03 мм. Рабочая часть и часть шейки пилы изготавливается из сплава ВК6-ОМ или ВК10-ОМ. Хвостовик и остальная часть - из стали марки 20Х13. Твердость хвостовика от 30,5 до 34 HRC. Средний ресурс пилы не менее 50 разрезаний металлических коронок. Условия хранения в упаковке при температуре от +5 до +40 градусов С. Влажность не более 90%.

Срок хранения - 5 лет.