Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 31 марта 2011 года № 177
О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 31 марта 2011 года № 177
Перечень медицинской техники, рекомендованной к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Система рентгеновская маммографическая MammoTest | Siemens Medical Solutions USA, Inc, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№008273 | 7 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 2 | Система для экстракорпоральной кардиологической ударно-волновой терапии Modulith SLC | Storz Medical AG, ШВЕЙЦАРИЯ | РК-МТ-7№008271 | 7 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 3 | Отсасыватель медицинский ОМ-1 | УТЕС ОАО, РОССИЯ | РК-МТ-7№008268 | 7 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 4 | Ингалятор ультразвуковой Вулкан-3 | УТЕС ОАО, РОССИЯ | РК-МТ-7№008267 | 7 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 5 | Ингалятор ультразвуковой Вулкан-1 | УТЕС ОАО, РОССИЯ | РК-МТ-7№008269 | 7 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 6 | Устройство для цифровой радиографии FCR Prima (CR-IR 391RU) | Fujinon (Shenzhen) Science & technology Co., Ltd. Китай для FUJIFILM Corporation (Япония), ЯПОНИЯ | РК-МТ-7№008277 | 7 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 7 | Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM Aera | Siemens AG Medical Solutions, ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-7№008281 | 7 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 8 | Облучатель-рециркулятор бактерицидный передвижной безозонный с экранированием УФ-излучения и со специальным фильтрирующим покрытием бактерицидных ламп ОРБпБ-01 СИБЭСТ по ТУ 9444-001-23550507-2008 в комплекте с индикатором времени наработки (ИВН) и передвижной платформой | СИБЭСТ ООО, РОССИЯ | РК-МТ-7№008280 | 7 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 9 | Система ультразвуковая ACUSON X300 Premium Edition | Siemens Ltd. Seoul, Siemens Ultrasound Systems Korea, КОРЕЯ | РК-МТ-7№008272 | 7 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 10 | Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM Skyra | Siemens AG Medical Solutions, ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-7№008270 | 7 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 11 | Система ангиографическая мобильная с С-дугой AXIOM Artis U | Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd, КИТАЙ | РК-МТ-7№008278 | 7 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 12 | Аппарат слуховой заушного типа (BTE) марки ANATON модель BT75 | EAR TEKHNIK ISITME VE ODIOMETRI CIHAZLARI SAN. VE TIC A.S., ТУРЦИЯ | РК-МТ-7№008264 | 7 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |