Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 13 июня 2011 года № 304
О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 13 июня 2011 года № 304
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Раствор по уходу за контактными линзами All in one light, фл.100 мл и 250 мл | Sauflon Pharmaceuticals Ltd, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
| РК-ИМН-5№000613 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 2 | Катетер для эмболектомии и тромбектомии двухканальный (EFBD), стерильный, однократного применения размерами 5F, 6F, 7F, длиной (см) 15, 40, 80 | BALTON Sp. z o.o., ПОЛЬША | РК-ИМН-5№002214 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 3 | Линзы очковые однофокальные стигматические бесцветные из неорганического стекла, с диоптриями от 0,00 +/-25,0, диаметром от 60 до 72 мм | Завод «Оптик» ОАО, БЕЛАРУСЬ | РК-ИМН-5№002559 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 4 | Линза мягкая контактная корнеосклеральная «Конкор» из материала «Benz 38T», бесцветная и цветная, с диоптрийной силой от +20,0 до -20,0 | Фирма Конкор ООО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№002788 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 5 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла цветные фотохромные однофокальные стигматические с рефракцией от +6,0 до -11,0 дптр. ЛОФц-«Луйс» из заготовок «Photosolar super Brown» и «Photosolar super Grey», фирмы «Schоtt Desag AG», Германия | ЛУЙС-Оптика 2001 ООО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№002839 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 6 | Многофункциональный раствор для всех типов контактных линз Sauflon Comfort Vue, фл 250 мл, 3х250 мл | Sauflon Pharmaceuticals Ltd, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
| РК-ИМН-5№003081 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 7 | Раствор по уходу за контактными линзами «Sauflon 7» multi dose, фл.60 мл | Sauflon Pharmaceuticals Ltd, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | РК-ИМН-5№003082 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 8 | Увлажняющие и смазывающие капли для глаз Sauflon Comfort Drops, фл.15 мл | Sauflon Pharmaceuticals Ltd, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | РК-ИМН-5№003083 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 9 | Мягкие контактные линзы Sauflon 55 UV упаковке № 1, № 3 | Sauflon Pharmaceuticals Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | РК-ИМН-5№003084 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |