Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 21 июля 2011 года № 399 «О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Комплект реагентов для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на различных гематологических анализаторах ЮНИ ГЕМ

РЕАМЕД OOO,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№008728

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

2

Наборы реагентов для определения иммунологических характеристик слизистой оболочки желудка методом иммуноферментного анализа плазмы и сыворотки крови человека

BIOHIT OYJ,

ФИНЛЯНДИЯ

РК-ИМН-5№008729

5

Регистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

3

Ультразвуковой навигационный катетер Sound STAR 3D Diagnostic Ultrasound Catheter, стерильный, однократного применения, размером 10 F

Biosense Webster Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№008730

5

Регистрация

Класс 3 - с высокой степенью риска

4

Окклюдер артериального протока AMPLATZER® типа II (AMPLATZER Duct Occluder II), диаметром (мм) 3, 4, 5, 6, длиной (мм) 4, 6

AGA Medical Corporation,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№008731

5

Регистрация

Класс 3 - с высокой степенью риска

5

Васкулярная заглушка AMPLATZER (AMPLATZER Vascular Plug) (различных типов)

AGA Medical Corporation,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№008732

5

Регистрация

Класс 3 - с высокой степенью риска

6

Мембранный окклюдер AMPLATZER для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки (AMPLATZER Membranous VSD Occluder), диаметром перешейка (мм) 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, длиной (мм) 2

AGA Medical Corporation,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№008733

5

Регистрация

Класс 3 - с высокой степенью риска

7

Доставочная система AMPLATZER TorqVue (различных вариантов исполнения)

AGA Medical Corporation,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№008734

5

Регистрация

Класс 3 - с высокой степенью риска

8

Окклюдер AMPLATZER® для закрытия дефектов мышечной части межжелудочковой перегородки (AMPLATZER Muscular VSD Occluder), диаметром перешейка (мм) 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, длиной (мм) 7

AGA Medical Corporation,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№008735

5

Регистрация

Класс 3 - с высокой степенью риска

9

Экспресс-тест для диагностики лактазной недостаточности (25 шт или 10 шт)

BIOHIT OYJ,

ФИНЛЯНДИЯ

РК-ИМН-5№008736

5

Регистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

10

Экспресс-тест для диагностики инфекции Helicobacter pylori

BIOHIT OYJ,

ФИНЛЯНДИЯ

РК-ИМН-5№008737

5

Регистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска