Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 10 августа 2011 года № 446
О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 10 августа 2011 года № 446
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Акриловая складывающаяся однокомпонентная интраокулярная линза AcrySof IQ Aspheric Natural, модель SN60WF | Alcon Laboratories Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№003773 | 5 | Перерегистрация | Класс 2а - с низкой степенью риска |
| 2 | Система доставки интраокулярных линз Monarch II | Alcon Laboratories Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№003774 | 5 | Перерегистрация | Класс 2а - с низкой степенью риска |
| 3 | Эндопротез коленного сустава Columbus цементной и бесцементной фиксации | AESCULAP AG, Германия | РК-ИМН-5№008822 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 4 | Эндопротез тазобедренного сустава Bicontact цементной и безцементной фиксации | AESCULAP AG, Германия | РК-ИМН-5№008823 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 5 | Эндопротез тазобедренного сустава Metha цементной и бесцементной фиксации | AESCULAP AG, Германия | РК-ИМН-5№008824 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 6 | Набор для ирригации «VIVA» (Кружка Эсмарха) | ALBERT Hohlkorper GmbH & Co. KG, Германия | РК-ИМН-5№008825 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 7 | Круг подкладной VIVA | ALBERT Hohlkorper GmbH & Co.KG, Германия | РК-ИМН-5№008826 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 10 августа 2011 года № 446
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| 1. № РК-ИМН-5№003774 | ||||
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Рукоятка Monarch II | Нет данных | Alcon Laboratories Inc. | США |
| 2 | Картридж А | Нет данных | Alcon Laboratories Inc. | США |
| 3 | Картридж В | Нет данных | Alcon Laboratories Inc. | США |
| 4 | Картридж С | Нет данных | Alcon Laboratories Inc. | США |
| 2. № РК-ИМН-5№008822 | ||||
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Columbus CR/RP, бедренный компонент, цемент левый размерами F1L, F2L, F3L, F4L, F5L, F6L, F7L, правый F1R, F2R, F3R, F4R, F5R, F6R, F7R | Нет данных | Aesculap AG | Германия |
| 2 | Columbus CR\RP, бедренный компонент, Plasmapore левый размерами F1L, F2L, F3L, F4L, F5L, F6L, F7L, правый F1R, F2R, F3R, F4R, F5R, F6R, F7R | Нет данных | Aesculap AG | Германия |