Следует ли назначать антидепрессанты детям
Материал подготовлен резидентом
КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова Кручининым Г.
В июне прошлого года Комитет по контролю за безопасностью лекарственных препаратов выступал против применения пароксетина у депрессивных детей и подростков. Далее последовало аналогичное предупреждение в отношении применения других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), за исключением флуоксетина. Это решение было принято по результатам подробного обзора как опубликованных, так и неопубликованных данных. Последние были получены из фармацевтических компаний, которые не сообщали об отрицательных результатах клинических испытаний медицинскому сообществу. Дополнение опубликованных результатов данными фармацевтической отрасли промышленности оказало драматическое влияние на эффективность доступных соединений. Так, за исключением флуоксетина, риски превышают благоприятные результаты применения СИОЗС при депрессии детского возраста. В частности, информация о незначимой тенденции в сторону усиления суицидального поведения при приеме большинства селективных ингибиторов обратного захвата серотонина по сравнению с плацебо была подтверждена результатами недавно проведенного мета-анализа доступных опубликованных и неопубликованных данных (Whittington et al, 2004). В обзоре исследований по изучению безопасности и эффективности антидепрессантов у детей и подростков Jureidini и коллеги (2004) также высказывались критически по поводу сообщений об опубликованных испытаниях. Авторы пришли к выводу о том, что благоприятные свойства СИОЗС преувеличены, в том числе и флуоксетина, а неблагоприятные эффекты преуменьшены. Авторы полагают, что психологические методы лечения, по-видимому, безопаснее и эффективнее.
В США Администрация по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) отреагировала на эти проблемы, инициировав собственный анализ данных фармацевтических компаний. После этого обзора в сентябре 2004 года FDA опубликовала заявление с выводом о том, что у детей и подростков, лечившихся антидепрессантами, был отмечен повышенный риск суицидального поведения, поэтому рекомендовалась маркировка с предупреждением в «черной вставке». Однако FDA, в отличие от Комитета по контролю за безопасностью лекарственных препаратов, не проводила различий между флуоксетином и другими антидепрессантами и, что существенно, рекомендовала не считать эти препараты противопоказанными в США, потому что доступ к ним имел большое значение для тех, кому они могли бы принести пользу.