Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 29 февраля 2012 года № 153
О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 29 февраля 2012 года № 153
Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Гистак® (Ранитидин) | Перерегистрация | A02BA02 Ранитидин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 2, 10 контурных безъячейковых упаковок в пачке из картона. | Ranbaxy Laboratories Limited, ИНДИЯ | АНД 42-3701-11 | Имеется | РК-ЛС-5№003418 | РЦ | 5 | 3 года |
| 2 | Пирэф-4 [Пиразинамид, Этамбутола гидрохлорид, Рифампицин, Изониазид] | Перерегистрация | J04AM06 Рифампицин, пиразинамид, изониазид и этамбутол | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 30, 500 таблеток в контейнеры из полимерных материалов. | Павлодарский фармацевтический завод ТОО, КАЗАХСТАН | АНД 42-3049-11 | Имеется | РК-ЛС-5№013669 | РЦ | 5 | 2 года |