Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 9 января 2012 года № 17 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от 9 января 2012 года № 17

 

 

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

 

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Фамотидин-АКОС

(Фамотидин)

Перерегистрация

A02BA03 Фамотидин

Таблетки, покрытые оболочкой, 0.02 г

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.

Синтез ОАО, РОССИЯ

АНД 42-3127-11

Имеется

РК-ЛС-5№003655

РЦ

5

2 года

2

Фамотидин-АКОС

(Фамотидин)

Перерегистрация

A02BA03 Фамотидин

Таблетки, покрытые оболочкой, 0.04 г

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.

Синтез ОАО, РОССИЯ

АНД 42-3127-11

Имеется

РК-ЛС-5№003658

РЦ

5

2 года

3

Оксикорт

[Окситетрациклина гидрохлорид, Гидрокортизон]

Перерегистрация

D07CA01 Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками

Аэрозоль для наружного применения

55 мл препарата в алюминиевый баллон.

Баллон в картонную коробку.

Тархоминский фармацевтический завод Польфа Акционерное Общество, ПОЛЬША

 

АНД 42-2719-11

Имеется

РК-ЛС-5№004003

РЦ

5

2 года

4

Кордафен®

(Нифедипин)

Перерегистрация

C08CA05 Нифедипин

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 5 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона.

Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

АНД 42-2946-11

Имеется

РК-ЛС-5№005267

РЦ

5

3 года

Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.