Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 15 марта 2012 года № 198
О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 15 марта 2012 года № 198
Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Печеночно-желчегонный [Тысячелистника трава, Полыни горькой трава, Мяты перечной листья, Бессмертника цветки] | Регистрация | A05C Комбинация препаратов для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей | Фито-чай По 1,5 г в фильтр-пакетах. По 20 фильтр-пакетов в картонную коробку. | Эко-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | ВАНД 42-331-11 | Имеется | РК-ЛС-3№018796 | ОТС | 3 | 2 года |
| 2 | Доксорубицин «Эбеве» (Доксорубицин) | Перерегистрация | L01DB01 Доксорубицин | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/5 мл По 5 мл препарата во флаконе из стекла. По 1 флакону в пачку из картона. | EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG., АВСТРИЯ | АНД 42-2823-11 | Имеется | РК-ЛС-5№005143 | РЦ | 5 | 2 года |
| 3 | Доксорубицин «Эбеве» (Доксорубицин) | Перерегистрация | L01DB01 Доксорубицин | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/25 мл По 25 мл препарата во флаконе из стекла. По 1 флакону в пачку из картона. | EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG., АВСТРИЯ
| АНД 42-2823-11 | Имеется | РК-ЛС-5№ 005168 | РЦ | 5 | 2 года |
| 4 | Трамадол (Трамадол) | Перерегистрация | N02AX02 Трамадол | Капсулы, 50 мг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в картонную пачку. | Производитель - Kwality Pharmaceuticals PVT Ltd, ИНДИЯ Предприятие-упаковщик - Деново Импекс ТОО, КАЗАХСТАН Владелец регистрационного удостоверения - Деново Импекс ТОО, КАЗАХСТАН | АНД 42-3014-11 | Имеется | РК-ЛС-5№005476 | РЦ | 5 | 3 года |