Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 11 марта 2012 года № 181
О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 11 марта 2012 года №181
Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Энжерикс™ В (вакцина против гепатита В) [Поверхностный антиген вируса гепатита В] | Перерегистрация | J07BC01 Вирус гепатита B - очищенный антиген | Суспензия для инъекций 10 мкг 0,5 мл/доза По 0,5 мл (1 доза) во флаконе из стекла. По 100 флаконов в пачку картонную. | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., БЕЛЬГИЯ | АНД 42-3445-11 | Имеется | РК-БП-5№004768 | РЦ | 5 | 3 года |
| 2 | Энжерикс™ В (вакцина против гепатита В) [Поверхностный антиген вируса гепатита В] | Перерегистрация | J07BC01 Вирус гепатита B - очищенный антиген | Суспензия для инъекций 10мкг 0,5 мл/доза По 0,5 мл (1 доза) в предварительно наполненном шприце в комплекте с 1 иглой. По 1 предварительно наполненному шприцу в комплекте с 1 иглой в пачку картонную. | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., БЕЛЬГИЯ | АНД 42-3445-11 | Имеется | РК-БП-5№004770 | РЦ | 5 | 3 года |
| 3 | Энжерикс™ В (вакцина против гепатита В) [Поверхностный антиген вируса гепатита В] | Перерегистрация | J07BC01 Вирус гепатита B- очищенный антиген | Суспензия для инъекций 20 мкг 1 мл/доза По 1 мл (1 доза) во флаконе из стекла. По 100 флаконов в пачку картонную. | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., БЕЛЬГИЯ | АНД 42-3445-11 | Имеется | РК-БП-5№010032 | РЦ | 5 | 3 года |
| 4 | Энжерикс™ В (вакцина против гепатита В) [Очищенный поверхностный антиген вируса гепатита в] | Перерегистрация | J07BC01 Вирус гепатита B - очищенный антиген | Суспензия для инъекций 20 мкг 1 мл/доза По 1 мл (1 доза) в предварительно наполненном шприце в комплекте с 1 иглой. По 1 предварительно наполненному шприцу в комплекте с 1 иглой в пачку картонную. | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., БЕЛЬГИЯ | АНД 42-3445-11 | Имеется | РК-БП-5№010033 | РЦ | 5 | 3 года |