Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 20 июня 2012 года № 465 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от 20 июня 2012 года № 465

 

 

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,

перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

 

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Макси-50

(Диклофенак)

Перерегистрация

M01AB05 Диклофенак

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-3477-11

Имеется

РК-ЛС-5№003255

РЦ

5

5 лет

2

Дифлазон®

(Флуконазол)

Перерегистрация

J02AC01 Флуконазол

Капсулы, 50 мг

По 7 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

АНД 42-3685-11

Имеется

РК-ЛС-5№005349

РЦ

5

5 лет

3

Дифлазон®

(Флуконазол)

Перерегистрация

J02AC01 Флуконазол

Капсулы, 150 мг

 По 1, 2, 4 капсулы в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

 

АНД 42-3685-11

Имеется

РК-ЛС-5№005350

РЦ

5

5 лет

4

Терафлекс® Адванс

[Глюкозамина сульфат, Хондроитина сульфат, Ибупрофен]

Перерегистрация

M09AX Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие

Капсулы

По 60 капсул во флаконе из полиэтилена. Флакон в коробке из картона.

Производитель - Контракт Фармакал Корпорейшн, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Контракт Фармакал Корпорейшн, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Владелец регистрационного удостоверения - Байер Консьюмер Кэр АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-3615-11

Имеется

РК-ЛС-5№010122

ОТС

5

2 года

Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.