Требования к инъекциям. Растворители инъекционных лекарств.
Обзор литературы провел Резидент КазНМУ Гасанов А.
К растворам для впрыскиваний ГФХ предъявляет следующие строгие требования: стойкость, чистота, стерильность, а к воде и некоторым растворам и апирогенность.
В связи с тем что некоторые растворы нестойки и изменяются при воздействии высокой температуры и хранении, для повышения стойкости их готовят со стабилизаторами. В ГФХ для таких растворов предусмотрено добавление определенных стабилизаторов.
Чистота инъекционных растворов зависит от чистоты применяемых медикаментов и растворителей, тщательности фильтрации, а также от точного соблюдения при приготовлении растворов установленных санитарно-гигиенических требований.
Применяемые для приготовления растворов препараты по своей чистоте должны соответствовать требованиям ГФХ. Для большинства лекарственных препаратов эти требования общие, независимо от медицинского назначения приготовляемых из них лекарственных форм. Но в отношении некоторых препаратов в ГФХ предусматриваются дополнительные более высокие нормы чистоты (сорт «для инъекций»). К таким препаратам относятся: кальция хлорид кристаллический, магния сульфат, кофеин-бензоат-натрия, гексаметилентетрамин, натрия цитрат.
В растворах для инъекций недопустимы какие-либо механические загрязнения (частицы пыли, волоски и т. п.), так как содержание их в растворе может явиться причиной ряда побочных явлений (эмболии, абсцессы и др.).
Все растворы для инъекции должны быть стерильными. Стерильность достигается путем соответствующей стерилизации и асептическим приготовлением. В зависимости от свойств лекарственных веществ и растворителей, входящих в раствор, в ГФХ для каждого вида раствора предусмотрен и соответствующий метод его стерилизации.
Испытание на отсутствие пирогенных веществ в ГФХ предусматривается для воды и следующих растворов для впрыскиваний: глюкозы, натрия хлорида и желатина.